近日，山东省食品药品监督管理局孙效晖局长带领的审核组一行来到山东三星集团，就该集团保健玉米油生产车间进行GMP审核现场检查。审核组通过对车间现场及文件资料的认真综合审核，该车间各项工作达到GMP要求，高水平的通过GMP审核现场检查，成为今年全省146家参审单位中唯一一家零失误通过的企业。
自去年长寿花植物甾醇玉米油通过国家健字号食品认证后，山东三星集团保健玉米油生产车间就开始动工建设，通过不断完善各项工作，精益求精。审核中，审核组专家按照检查评定标准的规定，对生产车间的建筑主体、车间设计、设备、质检、仓储等硬件设施和公司的制度汇编、操作规程、人员管理等软件工作进行了认真细致的全面检查核实。审核组对三星集团GMP实施工作给予了高度评价，认为无论是生产现场还是生产设备都是一流的，是其审核通过的所有保健食品生产厂家中表现最突出的，成绩最优秀的。据悉，通过GMP审核，对于三星集团GMP实施工作、生产技术、质量管理工作及企业管理各方面工作的提升，都将起到积极的推动作用。
GMP的中文意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。1998年，山东三星集团率先在国内擎起“健康玉米油”的大旗，成为国内第一家专业生产和研发玉米油的企业，
2010年，山东三星集团逐渐加大玉米油的深加工力度，相继开发了长寿花系列功能性玉米油，其中，长寿花植物甾醇玉米油通过国家健字号食品审核，成为国内食用油行业首个获得食品药品监督管理局审定认可的，具有辅助降血脂功能的保健玉米油，同年，保健玉米油的生产车间正式动工建设。
为了保证从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面达到国家有关法规的卫生质量要求，严格操作作业规范，该集团投资近千万建设了高标准的保健食品生产车间，车间总面积为1000平方米，10万级净化区面积为600平方米，洁净厂房的设计安装均符合GBJ17405的相关规定。生产车间严格按照GMP规范建设有一条口服液生产线、原辅料暂存、包材暂存、成品仓储等辅助功能区。车间内布局合理，生产线及人、物流顺畅，互不妨碍。根据保健食品GMP规范的规定及实际生产工序不同，按GMP要求划分和确定非净化区和10万级洁净级别的生产区。净化区与非净化区的压差大于10Pa。洁净级别不同的厂房之间、厂房与通道之间设有缓冲设施。进入洁净区的空气，按洁净级别要求净化，温度、湿度、压差严格控制在GMP规定的范围内，并在洁净区内装有指示装置，有专人管理、监控。
公司严格细化了进入洁净区工作人员的净化程序。进入洁净区的操作人员，在换鞋柜处换上洁净工作鞋或套上鞋套后进入一更衣间，脱去一般工作服，按规定洗手、干手后进入二更衣室，穿好洁净工作服，通过缓冲间进行手消毒后，进入洁净区操作间。
原料进入生产线首先经物流通道进入脱包间，脱包清洁后经缓冲间进入原料暂存间（10万级），在同等净化级别的洁净区内，通过工艺走廊进入到各个生产功能间，加工过程中一直在10万级区内进行，直到包装完成后，再通过缓冲间，传到外包间（非净化区），经过装盒、装箱，制成的成品最后贮存于成品库。
洁净区内设洁具清洗间、存放间，容器具清洗间、存放间，洁净服清洗间、存放间等功能间。洁净区的清洗池全部为不锈钢材质。洁净区的墙体、天花板材质全部采用彩钢板，地面为环氧自流坪。地面与墙体、天花板与墙体的衔接处制成弧形。进入洁净区的工艺管道、动力电管道均隐蔽在技术夹层内，引至设备的动力电线采用套管。所有灯具采用荧光灯灯具，便于清洗消毒。
为保证整体净化效果，净化系统共设置了新回风系统、送风系统和排风系统，总送风量为22000立方/小时。净化系统采用初效、中效、高效三级过滤，整个系统采用顶送净化风和回风柱侧下回风至机房的循环净化系统，新风比为30%。保证达到室内正压，减少系统的污染。
GMP车间的装备电力容量50KVA，电力供应充足。主要生产间内照明亮度大于300勒克斯，其它房间照度大于200勒克斯。车间内采用符合《生活饮用水标准》（GB 5749）的饮用水作为清洁用水，不直接进入产品，能满足保健食品车间的清洁要求。净化区排水，通过暗敷的排水管排至室外排水井，坡度达0.35%。排水管进入排水井前设有防止气味和寄生虫等进入的装置。同时，仓储区完全能够满足生产所涉及的原辅料、包装材料、成品储存要求。原料库内备有洁净取样车，洁净级别为万级。仓库内还设有温湿度计，能够做到对仓库温湿度情况的日常监测。
GMP车间审核通过后，保健食品的生产许可证正在办理中，长寿花植物甾醇玉米油将作为保健食品批量生产，进军保健市场，进一步提升长寿花系列产品的品牌拓宽领域，推动品牌建设，提高市场竞争力，打造新的经济增长点。（马学民;王佳颖）
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